項目名稱：

江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置安全現(xiàn)狀評價

簡介：

江西博雅欣和制藥有限公司成立于2014年5月，是一家藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品進出口、藥品零售有限責任公司，公司位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號。公司注冊資金5000萬元人民幣，法人代表：王建。

該公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及主要的原輔料有硫酸、異丙醇、對苯二酚、碳酸鈣、西他沙星、羥苯磺酸鈣（一部分自產(chǎn)，一部分外購）、格列美脲、天然氣（鍋爐燃料）和柴油（發(fā)電機使用）等。產(chǎn)品為羥苯磺酸鈣、口服固體制劑，副產(chǎn)物硫酸鈣（固廢）等。其中原輔料硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油為危險化學(xué)品，產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品。

該公司涉及的重點監(jiān)管危險化學(xué)品有天然氣，涉及的重點監(jiān)管危險化工工藝有磺化工藝，生產(chǎn)單元及儲存單元均不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

安全評價項目組長：

黎余平

技術(shù)負責人：

李佐仁

過程控制負責人：

占興旺

評價報告編制人：

黎余平

報告審核人：

趙俊俊

參與評價工作的安全評價師：

黎余平、吳小勇、徐志平、馬程、李云松

注冊安全工程師：

黎余平、馬程、趙俊俊

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

黎余平、吳小勇

時間和主要任務(wù)：

完成時間：2024.8.20；

主要任務(wù)：安全現(xiàn)狀評價

評價報告：

項目基本情況：

項目名稱：江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置安全現(xiàn)狀評價

項目地址：江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號

項目規(guī)模：年產(chǎn)10億片口服固體制劑（西他沙星片5億片、羥苯磺酸鈣片4億片、格列美脲片1億片）、年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣

    設(shè)備設(shè)施：磺化釜、中和釜、多功能過濾器、濃縮結(jié)晶一體機、結(jié)晶釜、平板離心機、溶解脫色釜、

精制釜等

評價結(jié)論：

一、危險有害因素辨識

1、該公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及的危險化學(xué)品有硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油。生產(chǎn)過程中涉及火災(zāi)爆炸、容器爆炸、鍋爐爆炸、中毒和窒息、機械傷害、腐蝕灼燙、物體打擊、高處墜落、觸電、車輛傷害、起重傷害、淹溺等危險因素，涉及毒物、粉塵、噪聲振動、高溫熱輻射等有害因素。最主要的危險因素是火災(zāi)、爆炸。

2、江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品天然氣（鍋爐燃料），涉及易制毒化學(xué)品硫酸，不涉及監(jiān)控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品、易制爆化學(xué)品、特別管控化學(xué)品；涉及重點監(jiān)管危險化工工磺化工藝；生產(chǎn)單元及儲存單元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

二、安全生產(chǎn)條件

1、江西博雅欣和制藥有限公司廠址位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號，符合園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位，符合當時區(qū)域規(guī)劃。

2、該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設(shè)施與居民區(qū)和周邊企業(yè)防火間距滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2014，2018年版）等規(guī)范的要求；該公司生產(chǎn)裝置及儲存設(shè)施個人風險范圍內(nèi)不存在相應(yīng)的敏感場所及防護目標，社會風險在可接受范圍。

3、依據(jù)事故后果分析，該公司306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸的死亡半徑為3m，重傷半徑為5m，輕傷半徑為9m。

該公司可能產(chǎn)生多米諾危害的為306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸，其發(fā)生多米諾事故的多米諾半徑為4m。

該306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸爆炸碎片產(chǎn)生的多米諾效應(yīng)不僅可能對周圍建筑物、設(shè)備、人員產(chǎn)生破壞，還有可能造成二次事故，引發(fā)更大的事故發(fā)生。另外磺化釜多米諾半徑雖未超出廠外，企業(yè)也應(yīng)將涉及產(chǎn)生多米諾效應(yīng)的設(shè)備設(shè)施作為重點監(jiān)控對象，加強管理，保證設(shè)備可靠性，并消除物理、化學(xué)爆炸環(huán)境，防止該類事故的發(fā)生。

4、該公司總平面布置，出入口及廠內(nèi)道路符合規(guī)范規(guī)定，滿足防火距離要求。建（構(gòu)）筑物耐火等級不低于二級，充分利用自然采光、通風，設(shè)置相應(yīng)的疏散通道，腐蝕環(huán)境采取了相應(yīng)的防腐措施，符合相關(guān)規(guī)范、標準的要求。

5、企業(yè)在役裝置安全設(shè)施符合國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求?；馂?zāi)爆炸危險場所采用相應(yīng)的防爆電氣；對各類防雷建筑物、化工生產(chǎn)裝置、設(shè)備，采取了防雷防靜電措施；對產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)過程采取了防護和治理措施。

6、企業(yè)成立了安全管理組織機構(gòu)，建立了較完善安全管理體系，制訂了各級各類人員的安全生產(chǎn)責任制、各類安全管理制度和崗位安全操作規(guī)程；主要負責人、安全管理人員經(jīng)應(yīng)急管理部門培訓(xùn)考核合格，取得了考試合格資格證書；領(lǐng)導(dǎo)安全意識較強，重視安全生產(chǎn)工作，注重提高員工素質(zhì)，從業(yè)人員和特種作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。

7、企業(yè)成立了事故應(yīng)急救援隊伍，制定了事故應(yīng)急救援預(yù)案，并己備案，同時定期組織進行了應(yīng)急救援演練。

8、廠區(qū)內(nèi)道路布置較合理，設(shè)置了環(huán)形消防通道，道路暢通，具有一定的消防疏散條件。設(shè)有消防水池，配備了消火栓、滅火器等消防器材和設(shè)備。同時企業(yè)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置了防護設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施，為從業(yè)人員配備了一定數(shù)量的勞動防護用品。

9、江西博雅欣和制藥有限公司針對安全現(xiàn)狀評價現(xiàn)場提出的安全隱患進行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)已整改完畢。

江西博雅欣和制藥有限公司在役生產(chǎn)裝置現(xiàn)場情況與設(shè)計圖紙一致，PLC控制系統(tǒng)安裝、設(shè)置與設(shè)計一致且運行正常；企業(yè)主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)操作人員均已取證；企業(yè)主要負責人、技術(shù)負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員等相關(guān)人員資質(zhì)均符合《江西省危險化學(xué)品安全專項整治三年行動實施方案》要求；企業(yè)法定代表人已取得撫州市應(yīng)急管理局簽發(fā)的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人資格證；企業(yè)制定風險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制，定期進行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)；企業(yè)在役生產(chǎn)裝置配套安全裝置、防護設(shè)施以及采取的安全技術(shù)措施及安全管理措施符合國家有關(guān)法規(guī)、標準、規(guī)范要求，現(xiàn)役生產(chǎn)裝置風險可控，滿足安全生產(chǎn)條件。

現(xiàn)場照片：

提交時間：

2024年8月26日